Схемы сертификации
Схема сертификации СМК определена требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Состав и объем работ
До начала работ по проведению сертификации СМК предприятие-заявитель:
- самостоятельно или с привлечением специализированной организации разрабатывает документацию, устанавливающую требования к СМК согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
- внедряет СМК в систему управления предприятием.
Далее предприятие-заявитель готовит и направляет в орган по сертификации:
- заявку и приложения к ней на проведение сертификации системы менеджмента качества на предприятии.
Орган по сертификации после проведения анализа заявки письменно извещает заказчика о решении «принять/не принять» заявку на сертификацию СМК и запрашивает необходимые документы.
Основанием для отказа в принятии заявки являются:
- отсутствие в области аккредитации Органа заявленной области сертификации СМК заказчика;
- непредоставление Органу необходимой информации для планирования аудита (местоположение организации; численность персонала; сведения о производственных площадках и их местоположении; процессах СМК, переданных другим организациям; рабочий язык аудита и др.);
- отсутствие у Органа возможности проведения работ в сроки, установленные заказчиком;
- отсутствие в Органе соответствующих ресурсов, в том числе необходимой компетентности персонала;
- наличие разногласий в понимании требований между Ограном и заявителем;
- наличие угрозы беспристрастности при проведении сертификации;
- невыпонение условий безопасности и др. аспекты.
Проведение сертификации системы менеджмента качества проводится согласно требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 и состоит из следующих этапов:
- заключение договора
- формирование группы аудита
- проведение первого этапа аудита
- проведение второго этапа аудита
- принятие решения о выдаче, отказе в выдаче сертификата соответствия
- выдача сертификата соответствия
- проведение надзорных аудитов (инспекционных контролей) в течение срока действия сертификата
Первый этап аудита проводится с целью:
- анализа документации СМК заявителя и определения ее соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001;
- оценки специфических условий размещения производственных площадок(объектов);
- анализа состояния заявителя и понимания им требований ГОСТ Р ИСО 9001 (в частности тех, которые относятся к процессам, целям, а также функционированию СМК) и готовности ко второму этапу аудита;
- сбора необходимой информации относительно области применения СМК (производственные площадки, процессы и оборудование, уровни управления и планирования, законодательные и нормативные требования, распространяющиеся на деятельность заказчика);
- анализа распределения ресурсов для проведения второго этапа аудита и согласования деталей второго этапа аудита;
- правильного планирования второго этапа аудита на основе четкого понимания СМК заявителя и функционирования производственных площадок;
- согласование порядка доступа к документам СМК на втором этапе аудита, и, при необходимости, процедур обеспечения безопасности экспертов, а также определения представителей проверяемой организации, которые будут сопровождать экспертов;
- оценки того, были ли спланированы и проведены внутренние аудиты и анализы СМК со стороны руководства, и что уровень внедрения СМК является достаточным для признания готовности заявителя к проведению второго этапа аудита.
- проведение первого этапа аудита СМК с целью определить соответствие документов системы требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 с оформлением письменного отчета, в котором формулируется (если это необходимо) заключение о необходимости проведения частичного аудита «на месте» или переходе ко второму этапу аудита;
- проведение второго этапа аудита по сертификации СМК (аудит на «месте») в целях оценки внедрения и результативности СМК.
Второй этапа аудита проводится с целью:
- оценки внедрения СМК заявителя, в том числе ее результативности. Второй этап аудита проводится на территории заявителя.
- установления соответствия СМК критериям аудита - требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и документации СМК Предприятия;
- оценивания способности СМК Предприятия обеспечивать выполнение применяемых законодательных, нормативных и контрактных требований;
- оценивания результативности СМК для обеспечения постоянного достижения поставленных целей;
определения (в случае необходимости) областей для возможного улучшения СМК.
Результаты, выводы и рекомендации группы аудита оформляются в виде отчета установленной формы.
Критерием для принятия решения о соответствии СМК установленным требованиям является отсутствие несоответствий по результатам аудита или (при наличии несоответствий) – выполнение корректирующих действий в согласованные сроки и признание Органом их приемлемости.
Решение о выдаче сертификата принимается на основании анализа, подтверждающего, что:
- информация, содержащаяся в акте по результатам аудита, в достаточной степени соответствует требованиям к процедуре сертификации в заявленной области сертификации;
- Органом были одобрены и проверены коррекции и корректирующие действия в отношении всех значительных несоответствий;
- Органом был одобрен план корректирующих действий и коррекций в отношении всех других несоответствий;
- отчет о выполнении коррекций и корректирующих действий представлен.
Решение о выдаче/отказе в выдаче сертификата соответствия СМК принимает руководитель Органа. В случае если руководитель Органа принимал участие в аудите, решение принимает заместитель руководителя Органа.
